Kusajili – Clinical trials directory

SIOP LGG 2004 : Essai de phase 3 randomisé comparant 2 chimiothérapies d'induction par vincristine et carboplatine, avec ou sans étoposide, chez des patients jeunes ayant un gliome de bas grade. [essai clos aux inclusions] L’objectif de cet essai est d’évaluer l’efficacité de l’adjonction d’un médicament, l’étoposide, à une chimiothérapie classique chez des enfants ayant un gliome de bas grade. Les patients seront répartis de façon aléatoire entre deux groupes. Dans le premier groupe, les patients recevront une chimiothérapie d'induction associant du carboplatine en perfusion de 1 h le premier jour (jour 1), de l'étoposide en perfusion de 1 h les 3 premiers jours (jour 1 à jour 3) et de la vincristine en injection une fois par semaine pendant 3 semaines (jour 1, jour 8 et jour 15). Ce traitement sera répété toutes les 3 semaines jusqu'à 4 cures. Dans le deuxième groupe, les patients recevront le même traitement que dans le premier groupe mais sans l'étoposide. Tous les patients recevront ensuite une chimiothérapie de consolidation comprenant 2 perfusions, espacées de 4 semaines, de vincristine et de carboplatine. Les mêmes médicaments seront ensuite administrés en traitement d’entretien pendant 18 mois. Les patients recevront du carboplatine le premier jour et de la vincristine les jours 1, 8 et 15. Ce schéma sera répété toutes les 6 semaines.

• Country France,
• organs Cerveau,
• Specialty Chimiothérapie, Pédiatrie,